Grundstruktur und Funktionsprinzip von starren Endoskopen

Grundstruktur und Funktionsprinzip von starren Endoskopen

09 Feb,2021

Starre Endoskope – Die Shenyang Shenda Endoscopy Co., Ltd. wurde in den 1980er Jahren gegründet und zählt zu den frühesten inländischen Herstellern und Entwicklern medizinischer harter Endoskope. Nach mehr als 30 Jahren unermüdlicher Anstrengungen sind ihr Endoskopportfolio – einschließlich des wegweisenden gebogenen Schlauchhysteroskops – sowie die dazugehörigen Produkte in der klinischen Diagnostik und in der minimalinvasiven Chirurgie weit verbreitet.

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4K-medizinisches endoskopisches Fluoreszenzbildgebungssystem

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25 May,2023

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Die Auswirkungen der Politik auf Unternehmen und Nutzer

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11 Dec,2024

Unternehmen: Politische Rahmenbedingungen bieten eine solide Grundlage für Innovation und Entwicklung in der Industrie. Das spezielle Prüfverfahren für innovative Medizinprodukte hat den Zulassungszyklus für hochwertige Endoskope erheblich verkürzt, sodass Unternehmen ihre F&E-Erfolge schneller auf den Markt bringen können – so wurde beispielsweise das intelligente Fokus-Endoskop von Weitong zügig zugelassen und eingeführt. Gleichzeitig haben die Einrichtung standardisierter technischer Organisationen sowie die dynamische Anpassung der Produktkategorien klare Grenzen für die unternehmerische F&E gesetzt und deren inhärente Unsicherheit verringert. Zugleich treiben zentrale Beschaffungs- und Krankenversicherungsregelungen die Transformation der Unternehmen voran. Im Rahmen der DRG-/DIP-Zahlungsreform bevorzugen medizinische Einrichtungen zunehmend kosteneffiziente Geräte, was die Unternehmen dazu veranlasst, von der reinen Gerätevermarktung zu einem integrierten Modell überzugehen, das „Geräte + Verbrauchsmaterialien + Dienstleistungen“ umfasst. Darüber hinaus lenken bevorzugte Beschaffungsrichtlinien für Einrichtungen auf der Primärversorgungsebene die Unternehmen dazu, vereinfachte endoskopische Produkte zu entwickeln, die speziell auf die Bedürfnisse der Primärversorgung abgestimmt sind. Zudem zwingen verschärfte Anforderungen an die Überwachung nach der Markteinführung die Unternehmen, ihre Investitionen in Qualitätsprüfungen und die Rückverfolgung unerwünschter Ereignisse zu erhöhen, was die Compliance-Kosten steigen lässt.

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Die von der Nationalen Behörde für Medizinprodukte erlassenen neuen Vorschriften für hochwertige Medizinprodukte bieten eine starke Unterstützung für Innovation und Entwicklung in der medizinischen Endoskopiebranche.

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11 Dec,2024

Zusätzlich zu den bisher geltenden Richtlinien bieten die von der Nationalen Behörde für Medizinprodukte (NMPA) erlassenen neuen Vorschriften für hochwertige Medizinprodukte starke Unterstützung für Innovation und Entwicklung in der medizinischen Endoskopiebranche. Die wichtigsten Inhalte, wie von der NMPA bekannt gegeben, sind folgende: Optimierung der Zulassungs- und Prüfverfahren: Innovative Medizinprodukte – einschließlich hochwertiger Endoskope – werden einem speziellen Prüfverfahren für Innovation unterzogen. Auch etwaige Änderungen ihrer Zulassung werden gemäß diesem Sonderverfahren geprüft. Darüber hinaus werden die Ausarbeitung und Überarbeitung der technischen Prüfrichtlinien für Produkte wie laparoskopische Operationssysteme beschleunigt, um klare Standards für die Zulassung und Einreichung endoskopiebezogener Produkte zu etablieren.

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Zukünftige Entwicklungsrichtung

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11 Dec,2024

Durch die Kombination von technologischen Durchbrüchen der Industrie im Jahr 2025 mit klinisch bedarfsorientierten Ansätzen werden medizinische Endoskope in den Bereichen Intelligenz und Miniaturisierung eine tiefgreifende Weiterentwicklung erfahren und sich in Richtung höherer Präzision, verbesserter Flexibilität sowie Anpassungsfähigkeit an vielfältige Einsatzszenarien bewegen. Gleichzeitig werden innovative Formen entstehen, die mehrere Technologien integrieren. Nachfolgend sind konkrete Entwicklungsrichtungen aufgeführt:

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